三生國健：西南證券於9月7日調研我司

2021年9月9日三生國健（688336）發佈公告稱：西南證券於2021年9月7日調研我司，本次調研由總裁兼首席科學官 ZHUZHENPING,副總裁兼董事會秘書 劉彥麗負責接待。

本次調研主要内容：
1、劉彥麗女士及ZHUZHENPING先生對公司業務最新發展情況進行介紹
2、問答環節主要問題及公司回復概要問題
1:公司上半年營收和業績比去年都有高增長,其中益賽普貢獻了4.3億,收入增長也很快,分析一下收入增長比較快的原因以及益賽普在各級醫院和藥店終端銷售的分佈?答:益賽普去年四季度降價一半,價格下降後患者的治療意願增加,這是其中一個增長驅動因素。第二就是自免領域是一個比較大的市場,我們現在RA、AS和銀屑病三個適應症一共1600多萬的人群,滲透率僅有1~2%,對比歐美還有比較巨大的差異。生物制劑使用率在中國只有8.3%,遠遠低於歐美50%的比例。這個市場需求一直在,而且降價之後患者的治療意願增加,所以銷量上漲。另外,隨著人們對於生活質量要求越來越高,進一步驅動市場滲透率的提升。同時我們現在的增長主要在廣闊市場,並且也初見成效,預計量上接近翻倍的趨勢下半年還是會得以延續。益賽普的覆蓋從醫院層面來說,大部分收入來源於Top400家醫院,相對比較集中,我們整體覆蓋3000多家醫院,未來增長還有較大空間。三生國健藥業(上海)股份有限公司投資者關係活動記錄表問題
2:國内各級醫院對風濕免疫類疾病的治療現狀,或者說是一個什麼樣的水平?以及相關科室您怎麼看未來的建設對滲透率提升的影響?答:在醫院自免歷史上是一個比較小眾的科室,但經過多年成長目前全國的風濕醫生超過萬人。同時,國家衛健委提出了要大力建設風濕科,國家高度重視因病致貧、因病返貧的這類人群。而我們的很多風濕科醫生的教育工作以及風濕科的建設工作都是根據國家的步驟和頻率在有序的推進。雖然說風濕科歷史上資源不足,同時對於風濕科醫生的分佈以及教育工作還是有很大的提升空間,但是相信國家的決心以及衛建委的指導文件,包括我們公司大力去做推廣和學術教育工作,未來隨著人們對於生活質量的需求提升,滲透率會逐步的得到改善和提升。問題
3:賽普汀目前的進院工作進度?答:賽普汀是按創新藥申報的,所以我們過往的一些工作主要在醫生患者教育以及進院和鋪市場等方面,目前我們進入的醫院大概有兩三百家左右;同時賽普汀作為新藥上市,相對於生物類似藥而言,它的導入時間會長一些,所以我們耐心地去推市場。賽普汀是公司的重點産品,屬於仿創結合的新藥,我們會圍繞賽普汀做一些大適應症、新適應症開發,其中包括:與抗CD47聯合應用,與抗EGFR抗體602聯用,與創新公司合作的小分子TKI的聯用,雖然我們的PD-1單藥相對落後,但是賽普汀與PD-1的聯合應用會在乳腺癌新輔助和胃癌等大的適應症去做,所以相信這個産品未來的路會越走越寬。我們去年上市後迅速的進入到國家醫保以及進入臨床指南證明了我們市場準入的能力,這個産品的放量還需要些時間。問題
4:公司在銷售渠道下沉方面,具體到某個産品的規劃是怎麼樣的?下沉市場是不是以後公司重點要開發的市場?答:首先我們即便是做下沉市場,也沒有放棄核心市場,因為相對來說核心市場是比較成熟的,像我們大部分的收入就是來源於Top三四百家醫院,主要的醫院在大城市的成熟醫院裡。同時我們開始在管理上升級,包括在銷售上更新叠代,尤其在廣闊市場上增加人均産出和效率充分的發揮我們在重點領域的優勢。三生國健藥業(上海)股份有限公司投資者關係活動記錄表問題
5:公司研發管綫非常豐富,請公司梳理一下我們自免和抗腫瘤管綫的亮點,以及未來發展的具體計劃答:我們的研發定位是做創新型的抗體類的治療産品,包括單抗,雙抗、融合蛋白等一係列産品。在抗體的新藥方面,靶點其實是相對來說是比較少,當前上市的超過100個抗體,其實覆蓋的靶點也就幾十個,我們的策略就是一方面我們覆蓋的比較全面,另外一方面就是我們強調創新:一是創新的靶點跟通路,目前大家聚焦的都在T細胞通路上,包括現在做的PD1/L
1、TIGIT、LAG-3,這些其實是T細胞激活或者去除抑制的靶點。但巨噬細胞其實在腫瘤免疫裡面有同樣重要的作用,目前是一個比較創新的、比較復雜的領域。通過跟美國公司Verseau的合作,我們是有相應的巨噬細胞靶點産品在中國開發和商業化的權利。我們目前已經提名了兩個産品,第一個PSGL-1,我們已經在中國提交pre-IND的申請,應該會在10月份或者11月份會有正式的IND申報。第二個VSIG-4我們去年12月份提名的,預計在明年三季度會遞交IND申報。第二方面就是說創新的平台技術,現在雙抗是一個非常熱門的領域,雙抗之外還有多抗等更復雜的分子構建,所以我們通過跟類似的一些創新的平台比如Numab合作,他們有一個三抗平台,我們通過股權投資擁有它在中國5個産品的商業化權益,我們估計會在近期提名一個産品。另外一方面我們也很重視跟國内一些創新企業的合作,比如說與宜明昂科的CD47,它跟賽普汀有協同效應,所以聯合申報了IND,也已經得到了批準,馬上要進行病人的入組;與璧辰(一個創新的小分子的公司),璧辰醫藥BRAF抑制劑ABM-1310與602有很好的協同作用,所以通過跟一些創新的生物技術公司,進一步加強我們管綫的創新程度。内部我們圍繞兩個重點産品,一個是PD1,一個是賽普汀,我們也設計了一係列的聯合應用方案,包括乳腺癌、肝癌、胃癌一些大型適應症,希望把我們的HER2和PD1的適應症進行拓展。問題
6:IL-1β研發的進展答:IL-1β抗體目前上市的真正來說就是諾華一家,它主要是做的一些自身免疫性的適應症,去年的銷售也接近10億,它是一個孤兒藥主要是幼年特發性關節炎、周期性發熱一係列四五個適應症,而其在歐洲還批了痛風的適應症,這在中三生國健藥業(上海)股份有限公司投資者關係活動記錄表國是很大的潛在適應症。還有一個適應症大家現在都非常期待諾華的結果,前兩年諾華用IL-1β做心血管的一個適應症,在超過1萬個病人裡面,發現用了IL-1β的病人,其非小細胞肺癌的患病率降低了60%多,所以他們開了三個臨床三期,IL-1β單獨或者加化療或者加PD-1進行非小細胞肺癌的治療,今年下半年或年底會出結果。公司的IL-1β在中國處於比較領先,我們已經拿到了臨床批件,現在馬上要進行病人的入組,適應症有兩個包括周期間發熱、幼年特發性關節炎,後期也會進行痛風適應症的申報,根據諾華出來的結果,也不排除在腫瘤方面跟別的IO的一些聯用。我們希望今年能開始病人的入組,然後明年根據發展的情況開始痛風的臨床試驗,然後腫瘤適應症的申報。問題
7:公司在海外做臨床是出於什麼樣的考量?未來是否在海外會進一步推進到晚期臨床以及後續産品商業化是否有出海的計劃?答:兩三年前有我們第一個海外申報的産品,當時的想法是所以通過這個項目我們來學習這個過程。當時我們也用了一些顧問、CRO,所以當時pd1做臨床一期是我們第一個也算一個交學費的過程。後來我們也申報了IL-4R的海外臨床,在美國健康人I期進展的很順利,在去年疫情的情況下,我們兩個月從IND到首例入組,目前已經全部結束數據回來了。IL-4R的市場現在50億歐元,三五年可能做到100億,並且競爭比較少,也就再生元一個競爭者。我們希望通過海外的臨床能積累一些數據,即使將來我們自己去做二期或者將來找合作夥伴都會很有利,因為畢竟有美國病人的一些數據。至於以後具體會不會自己去推二期、三期,目前我們還沒有決定,因為它畢竟是一個很大的臨床試驗,希望我們數據出來我們能找到一個比較好的合作夥伴。至於雙抗是全球創新的産品,這一類我們肯定要去美國做,無論自己做還是找合作夥伴做,這都是一個很明確的方向。所以對創新的産品,我們現在一直遵循就中美雙報的原則。問題
8:公司對生物類似物集採的預期大概是什麼樣?從公司的角度來看,認為哪些品種有可能會率先開展集採,或者說如果集採發生對公司的産品銷售會有什麼樣的影響?答:我們現在的産品綫上沒有類似物,賽普汀、602還有一係列産品,其實它都三生國健藥業(上海)股份有限公司投資者關係活動記錄表不屬於生物類似藥,我們目前管綫上基本上沒有類似物,除了601A抗體,但我們做的也是新適應症,也不屬於範疇裡面。高質量發展是中國醫改的一個必然方向,帶量採購不可避免,中長期來看將會推動整個醫藥産業結構的升級,也有利於為創新藥騰出更多的支付空間。我們很多藥就是創新藥申報的,同時也是不同的適應症,所以是錯位競爭。就集採,我們從兩方面來看,一方面財務層面,集採將意味著降價,但另一方面從整個自身免疫疾病領域來看,自身免疫疾病領域是當前醫藥行業中少有的蓬勃發展的領域,從使用意願、支付能力,延長DOT,向前使用等方面我們都能夠看到市場的發展壯大。益賽普就是順應市場方向,鞏固市場地位。我們對集採準備充分,質量和産能都是最具有優勢的,我們更加看重的是增量市場,而不是存量市場。相信通過我們的努力,在市場快速擴容的大背景下,益賽普能夠取得更大的市場份額。對益賽普將面臨的集採呈謹慎樂觀的態度,就國健的産能來看,我們可能最不怕價格低,我們希望把規模做大,價格要更惠民一些。對於抗HER2單抗,如果集採以通用名作為標準,公司的産品賽普汀?作為創新藥將會有較大的優勢,雖然進入市場的過程比較慢熱,但是長期看好。問題
9:公司在HER2靶點上佈局了一些産品,怎麼看HER2靶點未來的格局?答:第一,HER2是一個大靶點,在中國可能最近幾年達到100億,目前羅氏的HER2産品還主要集中在乳腺癌,但是從HER2陽性來看,別的器官包括肺、結腸、尿路上皮、膽管這些加起來HER2陽性病人其實不會比乳腺癌的病人少,目前有很大的市場空間還沒有得到拓展。第二方面,HER2耐藥,大部分病人是一年之内耐藥。目前在抗HER2領域管綫上我們佈局了多個方面:第一個是賽普汀的適應症拓展,HER2陽性是一個很大的適應症,我們至少有5個臨床進行大適應症的拓展。第二個就是我們有一個新的抗HER2抗體,它結合的位點跟曲妥珠、帕妥珠完全不一樣,曲妥珠結合在第4個位點,帕妥珠結合在第2個位點,他們的聯合應用效果要比單用要好很多。我們新的抗體612,它是結合在第3個位點,612跟賽普汀合用和曲妥珠跟帕妥珠合用的效果相似,並且如果三個抗體合用,它的效果比任何兩個抗體合用都要好,在有些沒有化療的情況之下,就三個抗體,它的效果就會比加化療的效果要好,所以這是一個很明顯的有協同作用的新抗體。三生國健藥業(上海)股份有限公司投資者關係活動記錄表第三個就是抗PD1和HER2的雙抗,通過協同靶向和免疫治療達到更好協同效果。還有就是和其他創新藥的聯用,比如CD47和TKI。問題
10:對2021年全年以及未來短期一兩年之内研發投入情況的展望?答:2021年上半年的投入超過兩個億,隨著我們今年10~15個IND的獲得,特別一些二期、三期臨床實驗的拓展,我們的研發費用明年將開始大規模地上漲,肯定對公司的現金流和盈利有壓力,所以我們也在積極的探討一些對外合作的可能性。我們的BD不光光是從外面拿産品進來,我們其實過去幾年拿的很成功,一些BD的産品包括創新技術拿的比較成功的,我們希望下一步隨著我們的臨床數據慢慢的出來,一方面希望能找到比較大的合作夥伴們一起開發,也不排除引進戰略投資者,或者有産品綫能拿出去做合作,這種可能性應該非常大,也是下一步工作的一部分重點,尋找合作的合作夥伴和戰略投資者來一起把這個産品盡快的往前推,我們産品綫其實還是蠻有吸引力的,也是比較創新的這方面,速度跟投入是第一的。問題
11:我們現有的銷售團隊情況是什麼樣?以及未來是否會針對新産品做銷售團隊相應的擴充?答:未來集採的風險是存在的,所以對於我們來說要兼顧投入和利潤産出,所以我們對於現有的團隊有很好的更新叠代的整合,同時現有的團隊足夠可以覆蓋現有的三個産品,我們同時也在管理升級增加人均産出,以應對現在市場激烈的變化情況下,保證公司持續穩定的發展。未來隨著新産品的上市,我們也會做相應的佈局,在自免領域我們是絕對的領導地位,在腫瘤領域是在成長過程中,所以我們會根據公司的業務成長來規劃未來的銷售人員配比。但是我們一定會保證投入和産出,注意投入和利潤的平衡,所以我們會在這個點上找平衡來逐步進行人員的擴張,更注重的是人員的産出,而不是單純增加數量的過程。

三生國健主營業務：生物制品、基因工程産品、中西藥業、生物試劑的研究、開發(除人體幹細胞、基因診斷與治療技術開發和應用);生物工程産品的生産、銷售自産産品;相關項目研發成果的技術轉讓、技術服務和技術咨詢。【依法須經批準的項目,經相關部門批準後方可開展經營活動】

三生國健2021中報顯示，公司主營收入4.79億元，同比上升36.33%；歸母淨利潤2242.31萬元，同比上升138.82%；扣非淨利潤695.39萬元，同比上升113.09%；負債率7.62%，投資收益205.37萬元，財務費用-1156.53萬元，毛利率79.11%。