騰盛博藥追加1億美元用於推自研聯合療法BRII-196/BRII-198針對門診新冠患者的治療

投資將能加快公司在美國和中國以及其他市場的注冊申請和商業上市。

本文為IPO早知道原創

作者｜C叔

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據IPO早知道消息，騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences（以下簡稱“騰盛博藥”，2137.HK）於9月7日發佈公告稱，公司將再投入1億美元推進其在研的針對SARS-CoV-2（導致 COVID-19 的病毒）的聯合療法BRII-196/BRII-198在全球的注冊申請和商業化進程。

騰盛博藥董事長兼首席執行官洪誌博士表示：“在 ACTIV-2 試驗的3期積極臨床數據公佈後，隨著世界各國繼續面臨 COVID-19 病例的顯著回升，我們正加倍努力為廣大患者帶來BRII-196/ BRII-198 這一治療COVID-19 的潛在新治療選擇。這項投資進一步強化了公司的使命，即以高效的臨床結果為基礎，同時戰略性地推進我們的注冊申請進程，擴大生産和供應能力，並在全球成熟和新興市場建立關鍵合作夥伴關係，為産品商業化佈局。”

騰盛博藥為一家中美兩地的跨國生物醫藥公司，産品主要針對具有重大公共負擔的疾病領域。

BRII-196/BRII-198是一種SARS-CoV-2中和單克隆抗體聯合療法。最近由美國國立衛生研究院（NIH）資助的 ACTIV-2 試驗 3期的中期結果表明，這一聯合療法在臨床進展高風險的COVID-19門診患者中，與安慰劑相比，住院及死亡的復合終點降低78%，具有統計學顯著性（未調整，單側檢驗P值<0.00001），並且觀察到的3級或以上不良事件（AE）發生頻次較低。本研究獨立的數據與安全監察委員會（DSMB）在明確證明臨床療效及安全性結果後，允許提前公佈此研究結果，同時繼續開展完整的研究隨訪。

這項研究在全球多個臨床試驗中心開展，包括美國、巴西、南非、墨西哥、阿根廷和菲律賓。研究包含了2021年1月至7月全球SARS-CoV-2 變異株快速出現期入組的患者。作為本研究的一部分，BRII-196/BRII-198聯合療法的臨床有效性數據也將按病毒變異株的類型進行評估。目前的體外嵌合病毒實驗檢測數據表明，BRII-196/BRII-198聯合療法對廣受關注的主要SARS-CoV-2 變異株保持中和活性，包括以下常見的病毒變異株：B.1.1.7（“阿爾法”，Alpha）、B.1.351（“貝塔”，Beta）、P.1（“伽馬”，Gamma）、B.1.429（“伊普西龍”，Epsilon）、B.1.617.2（“德爾塔”，Delta）、C.37 （“拉姆達”，Lambda）以及B.1.621（“缪”，Mu）。

BRII-196和BRII-198是從康復期的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸係統綜合症病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體，特別應用了基因工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，增強抗體對肺部的滲透，以及延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果。它們的非重疊表位結合區提供了針對SARS-CoV-2的高度中和活性。（後台回復“招股書”獲取熱門IPO公司招股書）

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