【財華社訊】聯康生物科技(00690-HK)公佈，該公司提交的重組促胰島素分泌素註射液(「Uni-E4」)臨床試驗申請於2020年07月14日獲得國家藥監局批准，並收到《藥物臨床試驗申請批准通知書》，受理號為CXSB1800011(10µg規格)及CXSB1800012(5µg規格)。
Uni-E4即集團自主研發之創新生物製劑，為一類稱為GLP-1受體激動劑之抗糖尿病藥物，通過促進胰島素分泌和抑製胰高血糖素分泌降低血糖發揮作用，與合成的促胰島素分泌素相比，本品生物表達的重組促胰島素分泌素高級結構更接近人體内源性GLP-1，與胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)結合能力更強。
該類藥品已於治療二型糖尿病方面獲證實有效及獲認可，且是唯一一類可減輕體重、降低患者低血糖風險及促進β細胞再生的糖尿病藥物。獲得臨床試驗批准許可後，專業技術人員正在努力准備臨床試驗相關工作，計劃於2020年開展人體生物等效性研究，2021年開展三期臨床試驗，有望於2023年推向市場。鑒於此，董事會對第二代Uni-E4上市進程保持樂觀，將按計劃順利開展臨床試驗。
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