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翰森製藥(03692.HK)阿美替尼重新遞交歐盟上市許可申請並獲歐洲藥品管理局確認受理
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日期： 2026年10月12日上午9:53

【財華社訊】翰森製藥(03692.HK)公布，於2026年9月29日，集團向歐洲藥品管理局(「EMA」)重新遞交創新藥阿美替尼於歐盟的上市許可申請(「MAA」)，且於2026年10月7日，EMA已確認受理該新MAA並正式啟動集中審批程序，適應症為具有表皮生長因子受體(「EGFR」)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」)成人患者的一線治療，以及EGFRT790M突變陽性的晚期NSCLC成人患者的治療。

港交所原文

翰森製藥 03692.HK

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