【財華社訊】翰森製藥(03692.HK)公布,集團自研酪氨酸激酶2(「TYK2」)選擇性變構抑制劑HS-10374.在用於成人中重度斑塊狀銀屑病的關鍵性III期臨床試驗中達到共同主要終點:在治療的第16周,HS-10374組達到銀屑病面積和嚴重程度指數(「PASI」)相較於基線下降至少75%(PASI 75)的患者比例,以及達到靜態醫師整體評估(「sPGA」)評分0或1且較基線期降低至少2分(sPGA 0/1)的患者比例,均顯著高於安慰劑組。
試驗亦達到多項次要終點:在第16周,接受HS-10374治療的患者中超過一半達到PASI 90應答,近1/3達到PASI 100應答。同時,HS-10374顯示了良好的安全性和耐受性,其安全性特徵與同類TYK2抑制劑類似,未觀察到新的安全性信號。
基於以上積極結果,集團將於近期啟動與相關監管機構的溝通,開展推進在中國的新藥上市申請準備工作。該研究結果計劃於近期皮膚領域學術會議公佈。
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