【財華社訊】三葉草生物-B(02197.HK)公布,一項在澳大利亞老年人群中開展的II期臨床試驗的積極初步數據。該試驗用於評估SCB1022(RSV+hMPV)和SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)蛋白疫苗候選產品,其抗原為基於融合前穩定F蛋白(PreF)的三聚體亞單位疫苗抗原,採用三葉草生物經過驗證的Trimer-Tag((蛋白三三聚體))疫苗研發平台。
三葉草生物聯合疫苗候選產品正在進行的II期臨床試驗是一項隨機、觀察者盲法、多中心的研究,在澳大利亞共入組420例老年受試者(60-85歲),受試者被隨機分配接種SCB-1022(RSV+hMPV)、SCB1033(RSV+hMPV+PIV3)或安慰劑。
在II期臨床試驗的同時,三葉草生物開展了SCB-1022/1033中經Trimer-Tag三聚體)的RSV、hMPV和PIV3 PreF抗原組分的商業)規模2,000升生物反應器放大生產,並完成了多個批次。成功的2,000升生產工藝放大進一步降低了未來後期開發和商業)的風險。
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