【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈，集團附屬公司正大天晴聯合開發的國家1類創新藥M701「CD3/EpCAM雙特異性抗體」用於治療晚期上皮性惡性腫瘤導致的惡性腹水(MA)，已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請，並獲得受理。
M701是國內首個自主開發的CD3/EpCAM雙特異性抗體，可同時靶向腫瘤細胞靶點EpCAM和免疫T細胞活化靶點CD3，通過雙靶結合橋連腫瘤細胞和免疫T細胞，從而激活T細胞對腫瘤細胞進行殺傷。M701正在中國開展多項臨床試驗，其中已完成一項針對上皮性實體瘤引發的惡性腹水的關鍵Ⅲ期臨床試驗，其上市申請已獲CDE正式受理；另有一項針對非小細胞肺癌引發的惡性胸水(MPE)的Ⅱ期臨床試驗，目前已完成受試者入組。
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