远大医药(00512.HK)全球创新放射性产品在美国开展的临床研究达临床终点

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【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，近日，集团联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(“易甘泰^®”)在美国开展的用于治疗不可切除肝细胞癌(“HCC”)临床研究(“DOORwaY90研究”)成功达到临床终点。

此前美国食品药品监督管理局(FDA)已基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据正式批准SIR-Spheres^®钇[⁹⁰Y]微球注射液用于不可切除HCC的新增适应症，本次DOORwaY90研究达到临床终点，不仅标志着该项临床研究圆满完成，亦为钇[⁹⁰Y]放射栓塞疗法作为不可切除HCC高效且兼具肝脏保护作用的确定性治疗方案，提供了坚实的临床证据。SIR-Spheres^®钇[⁹⁰Y] 微球注射液是全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支援。

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