遠大醫藥(00512.HK)全球創新放射性產品在美國開展的臨床研究達臨床終點

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​【財華社訊】遠大醫藥(00512.HK)公佈，近日，集團聯營公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液(「易甘泰^®」)在美國開展的用於治療不可切除肝細胞癌(「HCC」)臨床研究(「DOORwaY90研究」)成功達到臨床終點。

此前美國食品藥品監督管理局(FDA)已基於DOORwaY90臨床試驗的突破性中期數據正式批准SIR-Spheres^®钇[⁹⁰Y]微球注射液用於不可切除HCC的新增適應症，本次DOORwaY90研究達到臨床終點，不僅標誌著該項臨床研究圓滿完成，亦為釔[⁹⁰Y]放射栓塞療法作為不可切除HCC高效且兼具肝臟保護作用的確定性治療方案，提供了堅實的臨床證據。SIR-Spheres^®钇[⁹⁰Y] 微球注射液是全球首個且唯一獲FDA批准用於不可切除HCC和結直腸癌肝轉移雙重適應症的選擇性內放射治療產品，相關臨床數據也將為中國適應症拓展提供有力支援。

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