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華東醫藥:KIO015目前處於歐盟MDR-CE認證技術審評階段

日期:2026年2月9日 上午10:05

【財華社訊】2月9日,華東醫藥(000963.SZ)在互動平台表示,KIO015目前處於歐盟MDR-CE認證技術審評階段,總體進展順利,公司團隊正在積極準備末次發補所需的補充資料。Ellansé® S型美國注冊相關工作正在有序推進中,公司正嚴格按照FDA的要求開展必要的臨床及非臨床研究。

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