植入式腦深部神經刺激繫統獲國家藥監局批準上市

【財華社訊】據國家藥監局網站公佈，近日，國家藥品監督管理局批準了景昱醫療科技(蘇州)股份有限公司的植入式腦深部神經刺激器、植入式腦深部神經刺激電極導線、植入式腦深部神經刺激延伸導線注冊申請。

植入式腦深部神經刺激器與植入式腦深部神經刺激電極導線、植入式腦深部神經刺激延伸導線聯合使用，組成植入式腦深部神經刺激繫統，該繫統對伏隔核和内囊前肢進行刺激，用於難治性的中重度阿片類藥物成瘾患者的防復發輔助治療。植入式腦深部神經刺激繫統填補了物理性幹預阿片類藥物成瘾治療的技術空白，為阿片類藥物成瘾患者的治療提供了更多選擇。

藥品監督管理部門將加強上述產品上市後監管，保護患者用械安全。