再鼎醫藥(09688.HK)安進貝瑪妥珠單抗FORTITUDE-101 III期臨床研究完成最終分析

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【財華社訊】再鼎醫藥(09688.HK)低開逾6%，盤中一度跌超12%，截止發稿，跌10.70%，報23.38港元。消息面上，該公司公佈安進貝瑪妥珠單抗FORTITUDE-101 III期臨床研究最新進展。據安進公司，公司的合作夥伴和該項研究的申辦方，評估貝瑪妥珠單抗聯合化療(mFOLFOX6)用於一線胃癌治療的FORTITUDE-101 III期臨床研究已完成最終分析。在該研究預設的中期分析(即主要分析)時，貝瑪妥珠單抗聯合化療方案對比單獨化療在總生存期方面顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善。然而，在最終分析中，此前觀察到的生存獲益幅度減弱。安進表示中期分析和最終分析的結果將在即將舉行的主要醫學會議上公佈。

根據FORTITUDE-101研究的更新結果，公司計劃在提交注冊申請之前等待FORTITUDE-102研究(其旨在評估貝瑪妥珠單抗聯合納武利尤單抗及化療用於相同的患者人群)的結果。預計FORTITUDE-102研究的數據將在2025年底或2026年上半年公佈。

港交所原文