【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布,全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普(商品名:泰爱®)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的中国III期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点,将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请,并择机在国际重大学术会议上公布具体数据。泰它西普成为治疗干燥综合征领域全球首个完成III期研究的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物。
主要终点是治疗第24周ESSDAI评分(衡量干燥综合征疾病活动的金标准)较基线的变化。临床研究结果显示,泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状,显示出良好的疗效和安全性。
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