【財華社訊】開拓藥業-B(09939.HK)公佈，其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療脫髮的關鍵性臨床試驗II期階段已獲得頂線數據。數據顯示，該II期階段達到主要研究終點，結果具有統計學顯著性及臨床意義，且有效性和安全性均表現出色。截至發稿，開拓藥業漲5.14%，報2.66港元。
公司指，在有效性方面，與安慰劑組相比，0.5%BID(即每日兩次)組和1.0%BID組均顯示出統計學顯著的療效優勢及臨床意義。安全性方面，KX-826酊在臨床試驗顯示出令人滿意的安全性和耐受性，整體不良事件發生率低。在整個研究過程中，未發生與藥物相關的性功能障礙不良反應，未出現任何新的安全性信號，表明安全性良好。
該項分析結果經獨立數據監查委員會(IDMC)審查，其主要建議為基於目前安全性和有效性數據，該III期階段臨床試驗繼續進行，組別和樣本量不變。
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