政策紅利兌現！國産器械半年狂攬45項批文，恒生醫療ETF(513060)成創新升級"精準入口"

今日生物醫藥、創新藥、醫藥外包等大醫藥概念走強，藥明合聯漲超9%，藥明康德AH股漲超9%，帶動恒生生物科技指數漲1.5%。

相關ETF方面，恒生醫療ETF(513060)早盤高開，盤中持續震蕩，截至發稿，漲近1%，成交額近10億元，交投活躍。成分股中多數上漲，藥明康德漲超8%；藥明合聯漲超7%；藥明生物、固生堂、諾誠健華漲超3%；先聲藥業、翰森制藥、四環醫藥、微創機器人-B、微創醫療等個股跟漲，漲幅均超2%。

政策紅利加速釋放，産業邁入創新高速增長期

2025年上半年，中國創新醫療器械領域迎來裡程碑式突破。國家藥監局數據顯示，上半年共批準45個創新醫療器械産品上市，同比增長高達87%，增速創歷史新高。同期創新藥批準數量達43個，同比增長59%，政策改革紅利正加速轉化為産業發展動能。這一爆發式增長背後，是藥監部門出台的10項全生命周期監管優化舉措，覆蓋審批加速、國際標準對接及臨床應用支持等關鍵環節。在政策精準滴灌下，包括心臟脈沖電場消融設備、血管内超聲導管、三尖瓣修復係統在内的一批技術集成度高、研發難度大的高端器械集中上市，標誌著中國醫療器械産業正式邁入創新驅動的高質量發展周期。

國産高端化突破：三大方向重塑臨床格局

上半年獲批的創新醫療器械中，本土技術的突破呈現出鮮明的高端化、精準化、平台化特徵，在三大方向實現歷史性跨越：

精準介入領域：國産自主研發的外周血管内超聲（IVUS）導管成功打破國際巨頭壟斷。該産品通過AI智能圖像分析技術，解決了傳統影像「斑塊難辨、支架貼壁評估不準」的臨床痛點，被醫生譽為「血管透視眼」。更值得關注的是，該技術已獲得歐盟認證並成功進入歐洲市場，實現了中國高端介入器械從進口替代到技術輸出的跨越。

（2）結構性心臟病領域：國産經導管三尖瓣環成形係統成為國内首個獲批的三尖瓣修復器械，攻克了心血管介入領域「最後的堡壘」。臨床數據顯示，我國嚴重三尖瓣反流患者超100萬人，其中近50%有望從該技術中獲益。此前全球僅少數産品獲FDA批準，且均未進入中國。

（3）能量消融領域：脈沖電場消融（PFA）技術迎來國産商業化爆發。國産PFA設備密集獲批，顯著改變了跨國企業佔據中國85%電生理市場的格局。市場預測顯示，中國PFA市場規模將從2025年的13億元增至2032年的163億元，年復合增長率高達43.73%，成為心血管介入領域增長最快的細分賽道。

機器人+AI：開啓臨床操作智能革命

醫療機器人技術與人工智能的深度融合，正推動臨床操作範式變革，成為塑造醫療器械新質生産力的核心引擎：

國産手術機器人實現高難度臨床驗證：臨床團隊利用國産單孔腔鏡機器人，成功為復雜病例實施精準微創手術。其仿生蛇形臂技術將手術切口控制在極小範圍，顯著降低術中出血和術後風險。在顯微外科領域，國産機器人完成高難度血管吻合術，其亞毫米級操作精度（0.5毫米）和智能動態消顫控制技術，解決了傳統顯微外科「人手微顫影響精度」的難題。

（2）創新商業模式加速技術普及：針對手術機器人採購成本高的痛點，行業創新推出「機器人租賃+産業平台」模式，通過金融工具降低醫院使用門檻。該模式幫助先進機器人技術以輕資産方式進駐三甲醫院，快速積累復雜病例數據，形成「場景驗證-反饋優化-商業轉化」的閉環生態。

（3）AI+機器人全球突破：海外最新獲批的手持式機器人係統成為全球首個專為超聲引導介入設計的便攜式平台。該係統融合AI路徑規劃與機械微動控制，將穿刺定位時間縮短50%，精度提升至0.5毫米内。行業預測，AI大模型與機器人技術的結合將重塑從輔助診斷到手術執行的全鏈條，監管機構已啓動專項工作加速技術臨床轉化。

恒生醫療ETF （513060）備受市場關注

1.行業發展前景廣闊帶來的投資機遇

隨著國家對高端醫療器械創新發展的大力支持，整個醫療保健行業將迎來新的發展機遇。恒生醫療ETF（513060）涵蓋了眾多醫療行業龍頭，其中包括在高端醫療器械領域具有強大競爭力和發展潛力的企業。這些企業將受益於政策紅利，在創新研發、市場拓展等方面取得更大的突破，從而為投資者帶來豐厚的回報。從長期來看，醫療保健行業是一個剛性需求行業，隨著人口老齡化的加劇以及人們對健康重視程度的提高，行業需求將持續增長，為恒生醫療ETF（513060）的投資提供了堅實的行業基本面基礎。

2.指數成分股的優質性與成長性

恒生醫療保健指數的成分股中包含了高端醫療器械等領域的優質企業。這些企業具有較高的研發投入強度，不斷推出創新産品，具有強大的競爭力和發展潛力。例如，一些企業在醫用機器人、高端醫學影像設備等領域取得了重要突破，産品市場前景廣闊。通過恒生醫療ETF（513060），投資一籃子行業優質企業，能夠分享它們成長帶來的紅利。通過分散投資多只成分股，有效降低了單一股票的投資風險，提高了投資組合的穩定性。

3.創新質變開啓黃金十年

2025年上半年中國醫療器械産業的爆發非偶然現象，而是政策環境優化、技術長期積累與臨床需求升級共同作用的必然結果。隨著國産設備在IVUS、PFA、三尖瓣修復等領域實現「從零到一」的突破，以及在手術機器人等高端領域完成復雜臨床驗證，中國醫療器械正從「跟跑」向「並跑」乃至「領跑」轉變。展望未來，AI大模型與機器人技術的深度融合將進一步拓展創新邊界，推動精準醫療向普惠化發展。而恒生醫療ETF（513060）作為板塊風向標，其低估值、高流動性特質為投資者提供了佈局産業升級紅利的高效工具，未來表現值得期待。

産品風險等級：中高（此為管理人評級，具體銷售以各代銷機構評級為準）

風險提示：基金有風險，投資需謹慎。基金不同於銀行儲蓄和債券等固定收益預期的金融工具，不同類型的基金風險收益情況不同，投資人既可能分享基金投資所産生的收益，也可能承擔基金投資所帶來的損失。基金管理人承諾以誠實信用、勤勉盡責的原則管理和運用基金資産，但不保證本基金一定盈利，也不保證收益，基金淨值存在波動風險，基金管理人管理的其他基金業績不構成對本基金業績表現的保證，基金的過往業績並不預示其未來表現。投資者應認真閱讀《基金合同》、《招募說明書》及《産品概要》等法律文件，及時關注本公司出具的適當性意見，各銷售機構關於適當性的意見不必然一致，本公司的適當性匹配意見並不表明對基金的風險和收益做出實質性判斷或者保證。基金合同中關於基金風險收益特徵與基金風險等級因考慮因素不同而存在差異。投資者應了解基金的風險收益情況，結合自身投資目的、期限、投資經驗及風險承受能力謹慎決策並自行承擔風險，不應採信不符合法律法規要求的銷售行為及違規宣傳推介材料。

内容來源：有連雲