【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，联营公司SirtexMedicalPtyLtd的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液(“易甘泰®”)近日获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)正式批准新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌(“HCC”)。
此次提前正式获批是基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，标志着SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性內放射治疗产品，相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支援。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
下载财华财经APP，把握投资先机
https://www.finet.com.cn/app
更多精彩内容，请点击：
财华网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视FINTV(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享