【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统的全球多中心临床试验(“TRINITY”)中大瓣环患者30天临床随访结果于美国举行的2025年纽约瓣膜会发布。
有效性结果显示:(1)于三尖瓣反流等级改善方面,30天资料显示95.7%的患者显示无中度以上反流,其中,分別有95.4%的大瓣环患者和100%的小瓣环患者显示无中度以上反流;及(2)于美国纽约心脏协会心功能改善方面,30天资料显示84.1%的患者术后心功能等级为I╱II级,其中,分別有83.7%的大瓣环患者和85.3%的小瓣环患者术后心功能等级为I╱II级;及(3)于生活品质改善方面,30天资料显示患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均提升约14分,其中大瓣环患者平均提升约15分,小瓣环患者平均提升约12分;此外,全分析集患者6分钟步行距离平均提升约20米,其中大瓣环患者平均提升约30米,小瓣环患者平均提升约22米。
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