远大医药(00512.HK)全球创新眼科药物CBT-001国际多中心III期临床试验完成全部患者入组

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【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)开展的国际多中心III期临床试验，近日完成了全球中心全部患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，拟入组660例12周岁及以上的翼状胬肉伴结膜充血患者，旨在评估CBT-001滴眼液在减少结膜充血和预防翼状胬肉进展方面的安全性和有效性。此次，该产品临床研究全部患者入组是集团在五官科领域眼科方向的又一次重大里程碑进展。

CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.开发，是已上市治疗肺纤维化药物OFEV的主要成分尼达尼布的创新改良产品，对新生血管生成和组织纤维化均有抑制作用。此前已在美国完成II期临床试验，安全性高，具有临床疗效，可抑制翼状胬肉生长并控制病情进展。可用于翼状胬肉轻中重度各阶段，及手术后防止复发。中国加入CBT-001的国际多中心III期临床试验后，已于2024年3月实现中国III期临床研究首例患者入组。集团拥有CBT-001在中国大陆、中国香港特別行政区、中国澳门特別行政区、及中国台湾地区的独家生产(含技术转移)及商业化权利，授权范围涵盖CBT-001的在研适应症，即预防翼状胬肉生长及减少结膜充血。

目前，集团已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，且取得了重大研发进展，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。

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