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遠大醫藥(00512.HK):STC3141在中國開展的II期臨床研究成功達臨床終點
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日期: 2025年5月6日 下午4:56

【財華社訊】遠大醫藥(00512.HK)公佈,全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd.(一間集團在澳洲設立的創新藥研發中心)開發的全球創新藥物STC3141,在中國開展的用於治療膿毒症的II期臨床研究成功達到臨床終點,該臨床研究進度處於全球膿毒症研究領域前列,這是集團在危重症領域的又一重大研發進展。同時,STC3141是全球首個以重新構建免疫穩態為核心的膿毒症治療方案,實現了治療維度的重大升級,在現有的抗感染、液體復蘇和維持器官運轉等對症支持治療的基礎上,針對機體免疫失調這個核心病因加以精准調節,幫助身體恢復平衡,填補了當前膿毒症針對病因治療的臨床空白。這次臨床研究的成功有望推動膿毒症治療邁入一個新紀元。

結果顯示,藥物治療組第7天SOFA評分較基線均有明顯下降,尤其是高劑量組,降幅明顯大於安慰劑組,差異具有統計學顯著性和臨床意義;次要終點的趨勢與主要終點一致,符合預期。此外,STC3141安全性、耐受性良好,且藥代動力學特徵也符合預期。結果證實了STC3141在膿毒症治療中的有效性和安全性,為重症治療領域帶來新的突破。後續,集團將積極與中國國家藥品監督管理局展開深度溝通,申請突破性治療藥物資格,讓STC3141儘早惠及廣 大膿毒症患者,填補臨床空白。

港交所原文

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