远大医药(00512.HK)全球创新眼科药物GPN00833完成国內III期临床并达临床终点

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【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团近日用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成了在中国开展的III期临床研究并成功达到了临床终点，是集团在五官科领域眼科方向的又一次重大里程碑进展。

研究结果显示，抗炎方面，研究药物组术后第8天到15天前房细胞计数为零的患者百分比显着高于安慰剂组，分別为31.8%和20.0%，差异具有统计学显着性和临床意义；镇痛方面，研究药物组术后第4天到第15天眼部疼痛等级为零的患者百分比显着高于安慰剂组，分別为91.2%和 55.3%，差异具有统计学显着性和临床意义；此外，该产品的安全性、耐受性良好，且药代动力学特征也符合预期。

综上分析显示，GPN00833在治疗白內障术后抗炎镇痛方面疗效显着优于安慰剂组，且安全性良好。海外注册方面， 该产品已于2024年3月获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration， FDA)批准上市。

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