請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

再多兩款新藥按「1+」機制獲批在香港註冊

日期: 2024年9月14日 下午4:15

香港政府發言人9月13日表示,再有兩款新藥按《行政長官2023年施政報告》公布的新藥審批機制(簡稱「1+」機制)獲批准在香港註冊。該兩款不同劑量的口服藥用作治療副甲狀腺癌患者和某類原發性副甲狀腺功能亢進症患者的高血鈣症,為病患者帶來更多醫治選擇。

香港特區政府於2023年11月1日實施全新的「1+」機制。透過「1+」機制,用以治療嚴重或罕見疾病的新藥,若能提供符合要求的本地臨床數據,以及經本地專家認可,只須提交一個(而非原來的兩個)指明參考地方的藥物監管機構發出的註冊許可,便可以在香港註冊。

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至 content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

下載APP 下載財華財經APP,把握投資先機
更多精彩内容,請點擊: 財華網(https://www.finet.hk/) 財華智庫網(https://www.finet.com.cn) 現代電視FINTV(http://www.fintv.hk)

視頻

快訊

10:30
【異動股】半導體板塊拉升,賽微電子(300456.CN)漲20.01%
10:24
阿里巴巴-SW(09988.HK)完成配售新股份淨籌約797億港元
10:12
BBSB INTL(08610.HK)中期股東應佔溢利同比增52.86%至489.3萬令吉
10:00
【異動股】電子化學品板塊拉升,宏昌電子(603002.CN)漲10.02%
10:00
【異動股】元件板塊拉升,鈞崴電子(301458.CN)漲8.86%
10:00
【異動股】通信設備板塊拉升,長盈通(688143.CN)漲11.95%
10:00
【異動股】種植業與林業板塊拉升,新賽股份(600540.CN)漲10.07%
10:00
【異動股】貴金屬板塊拉升,湖南黃金(002155.CN)漲10.02%
09:52
香港證監會《季度報告》:︁香港持續深化內地聯通 作為中國資產國際門戶的優勢更趨鞏固
09:40
【異動股】港股跌幅榜前十,奇富科技-S(03660.HK)跌12.05%,久泰邦達能源(02798.HK)跌10.99%