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再多两款新药按“1+”机制获批在香港注册

日期:2024年9月14日 下午4:15

香港政府发言人9月13日表示,再有两款新药按《行政长官2023年施政报告》公布的新药审批机制(简称“1+”机制)获批准在香港注册。该两款不同剂量的口服药用作治疗副甲状腺癌患者和某类原发性副甲状腺功能亢进症患者的高血钙症,为病患者带来更多医治选择。

香港特区政府于2023年11月1日实施全新的“1+”机制。透过“1+”机制,用以治疗严重或罕见疾病的新药,若能提供符合要求的本地临床数据,以及经本地专家认可,只须提交一个(而非原来的两个)指明参考地方的药物监管机构发出的注册许可,便可以在香港注册。

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