康臣葯業(01681.HK)SK-08片劑臨床試驗獲批碘克沙醇注射液藥品註冊批准
原創

日期： 2024年7月18日上午8:34

【財華社訊】康臣葯業(01681.HK)公佈，公司收到中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)核准簽發的有關SK-08片劑(「SK-08片」)的臨床試驗申請獲得批准的《藥物臨床試驗批准通知書》。適應症擬用於慢性腎病「( CKD」)的治療。

於2024年7月9日，集團間接全資附屬公司廣州康臣葯業有限公司開發的碘克沙醇注射液已獲NMPA頒發藥品註冊批件，視為通過仿製藥一致性評價，規格為100ml:32g(I)。

該產品為一種非離子型、雙聚體、六碘、水溶性的X線對比劑，用於成人的心血管造影、腦血管造影，外周動脈造影、腹部血管造影、尿路造影，靜脈造影以及CT增強檢查；兒童心血管造影、尿路造影和CT增強檢查。

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