華芢生物開啓傷口愈合市場新紀元，財務穩健支撐創新

近日，華芢生物科技（青島）股份有限公司（以下簡稱「華芢生物」）向港交所更新了招股書，聯席保薦人為華泰國際和中信證券。作為一家擁有超10年歷史的中國創新型生物制藥公司，華芢生物重點關注於醫療需求尚未得到滿足且市場機會巨大的適應症的蛋白質藥物，並致力於開發突破性療法，推出創新型治療方案。

從招股書披露的管線情況來看，華芢生物的研發管線中擁有十款具有巨大市場潛力的候選產品，涵蓋了多種適應症。從核心管線和管線進展來看，與大多數專注於腫瘤藥物的18A公司不同，華芢生物主攻方向是發現、開發和商業化傷口愈合的多功能療法，其核心藥物為血小板衍生生長因子（PDGF）類管線。兩款核心產品為Pro-101-1和Pro-101-2，分别用於治療燒燙傷和糖足。其中，就中國燒燙傷臨床開發進展而言，公司的Pro-101-1是最先進的PDGF候選藥物，有望成為該適應症在中國首個商業化的PDGF產品。Pro-101-2也有望填補國内糖足治療空白。目前，兩款核心產品分别處於IIb期臨床試驗階段和II期臨床試驗階段。

PDGF是血小板在損傷後分泌的一種生長因子，能夠顯著促進細胞增殖、遷移和血管生成，加速傷口愈合，最終實現創傷恢復。 但國内尚無PDGF藥物獲批，國際上也僅有一款PDGF藥物，被FDA批準用於治療糖足，該藥已在美國上市超過十年，無競品出現，足以說明PDGF藥物的研發壁壘極高，尚未滿足臨床需求。

華芢生物憑借其前沿的蛋白質/多肽制藥研發平台，對PDGF藥物的基因序列進行了精細的優化和改良。通過删除五個易導致藥物裂解的氨基酸，公司顯著增強了PDGF候選產品的穩定性和一致性，確保了藥物療效的可靠和持久。此外，華芢生物創新性地選用了畢赤酵母作為表達載體，這一選擇不僅因其糖基化水平相對較低，而且能夠高效地在胞外分泌表達目標產物，大大提高了生產效率。通過技術的不斷優化，華芢生物成功簡化了分離純化過程，使重組蛋白的純化流程更為高效便捷。這一突破有效解決了FDA已獲批競品在使用傳統釀酒酵母生產過程中遇到的產率低下問題，完美的解決了傳統 PDGF 藥物高昂的成本和易降解特性。

總體來看，華芢生物這兩款針對燒傷和糖足的藥物有明顯的競爭優勢和先發優勢。從這兩大適應症來看，我國的PDGF藥物市場蘊藏著巨大的產業化潛力，華芢生物的兩款核心產品有望填補我國在PDGF藥物市場的空白。並且，隨著適應症的擴展，華芢生物的管線應用價值也會水漲船高。

從財務視角分析，華芢生物的當前財務狀況顯示其處於較為穩健的狀態。截至2023年末，該公司持有的現金及現金等價物超過2.4億人民幣，現有的資金能夠為公司的運營提供資金保障。儘管在2022年和2023年，公司分别錄得8600萬和10500萬的虧損，但基於目前的虧損速度，公司現有的現金儲備足以支持其兩款核心管線順利進入至關重要的臨床Ⅲ期試驗階段。

此外，公司為了進一步優化公司治理和留住核心人才，近年來採取了多次股權激勵措施。根據招股書披露，公司分别於2020年12月、2021年10月及2024年2月實施了三次員工激勵計劃。這些舉措在2022年和2023年產生的股份為基礎的付款分别為人民幣24.8百萬元和人民幣14.7百萬元，成為了行政支出中的主要部分。經過對股權激勵政策的深入實施，華芢生物展現了對人才的高度重視。這些激勵措施不僅提升了公司的治理水平，也顯著增強了員工的忠誠度，為公司未來的長遠發展打下了基礎。

從管理層角度來看，華芢生物的高管團隊履歷也十分亮眼。公司董事會主席賈麗加擁有逾27年的醫藥行業經驗，目前還擔任華仁益海生物科技董事及海南華人生物技術董事。董事會副主席兼總裁王轲珑雖然年僅33歲，但擁有超過九年的企業運營和管理經驗，曾入選2019福佈斯中國30歲以下精英榜和2018胡潤30×30創業領袖，作為連續創業者有豐富的管理經驗。

華芢生物的研發團隊由經驗豐富的科學家領導，其中包括總經理翟俊輝博士和首席研發官趙興卉博士。翟博士是微生物學、分子生物學、病毒學及預防醫學領域的傑出科學家，擁有約30年的生物醫學科學研究經驗，並專注於PDGF候選產品的研發。趙博士則在生物技術、遺傳學、微生物學領域有卓越成就，擁有約20年的經驗，主要負責PDGF及mRNA候選產品的研發。研發團隊目前搭建了兩個技術平台，蛋白質/多肽制藥平台和核酸醫藥平台，涵蓋從分子構建到臨床試驗的全方位研發流程。技術專利方面，擁有13項已發佈專利，及19項待批準專利申請。

從華芢生物目前招股書所呈現的信息來看，公司確實處於一個具有先發優勢的賽道，且競爭壓力較小。公司在PDGF藥物的研發、生產及商業化，有望填補國内市場的空白，成為獨家品種。此外，華芢生物過去的融資歷史中吸引了多家明星投資機構的參與，如鼎晖投資和青島高科等，側面證明了公司的發展前景被市場廣泛認可。