【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈，自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液「Benmelstobart (TQB2450)」(商品名：安得衛)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准，聯合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊甘用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。
此次一線治療小細胞肺癌適應症的獲批，是基於一項貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼、卡鉑和依托泊甘 一線治療廣泛期小細胞肺癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、III期臨床試驗(ETER701)。
這是貝莫蘇拜單抗注射液在中國獲批的首個適應症，是鹽酸安羅替尼膠囊在中國獲批的第6個適應症，也是鹽酸安羅替尼膠囊在中國獲批的首個肺癌領域一線適應症。此前，鹽酸安羅替尼膠囊已獲批5個適應症：三線非小細胞肺癌、三線小細胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌和分化型甲狀腺癌。
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