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加科思-B(01167.HK)自研抑制劑JAB-3312與戈來雷塞聯合用藥三期臨床研究獲批
原創

日期: 2024年2月19日 上午8:24

【財華社訊】加科思-B(01167.HK)公佈,公司自主研發的SHP2抑制劑JAB-3312與KRAS G12C抑制劑戈來雷塞聯合用藥獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准註冊性三期臨床試驗。JAB-3312成為全球首個與KRAS G12C抑制劑聯合用藥獲進入三期註冊性臨床研究的SHP2抑制劑。

此次在中國獲批的研究是一項隨機陽性藥對照的三期臨床試驗,旨在評估JAB-3312與戈來雷塞聯合用於KRAS G12C突變的一線非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效及安全性,試驗的對照組是目前一線非小細胞肺癌的標準療法,即PD-1抗體和化療聯合治療。

港交所原文

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