【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准注册性三期临床试验。JAB-3312成为全球首个与KRAS G12C抑制剂联合用药获进入三期注册性临床研究的SHP2抑制剂。
此次在中国获批的研究是一项随机阳性药对照的三期临床试验，旨在评估JAB-3312与戈来雷塞联合用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及安全性，试验的对照组是目前一线非小细胞肺癌的标准疗法，即PD-1抗体和化疗联合治疗。
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