石藥集團(01093.HK)明復樂治療急性缺血性卒中適應症獲上市批准

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【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公佈，公司附屬公司石藥集團明復樂藥業(廣州)有限公司開發的明復樂®(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑)(rhTNK-tPA)）(1.0×107IU/16mg/支）用於治療急性缺血性卒中患者的溶栓治療(發病<4.5h)的新適應症已獲中國國家藥品監督管理局上市批准。

該適應症為同類產品在中國首家獲批，也是該產品繼急性心肌梗死適應症後在中國獲批的第二個適應症。該新適應症的獲批主要是基於設計良好的、大規模關鍵III期臨床試驗的有效性和安全性結果。

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