石药集团(01093.HK)明复乐治疗急性缺血性卒中适应症获上市批准

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【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团明复乐药业(广州)有限公司开发的明复乐®(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)(rhTNK-tPA)）(1.0×107IU/16mg/支）用于治疗急性缺血性卒中患者的溶栓治疗(发病<4.5h)的新适应症已获中国国家药品监督管理局上市批准。

该适应症为同类产品在中国首家获批，也是该产品继急性心肌梗死适应症后在中国获批的第二个适应症。该新适应症的获批主要是基于设计良好的、大规模关键III期临床试验的有效性和安全性结果。

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