康哲藥業(00867.HK)獲得維福瑞®的獨家許可權利

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【財華社訊】康哲藥業(00867.HK)公佈，於2024年2月2日，集團通過公司全資附屬公司與ViforFreseniusMedicalCareRenalPharmaLtd.（「VFMCRP」）及維健投資(香港)有限公司就蔗糖羟基氧化铁咀嚼片维福瑞®簽署更替協議。

維健投資與VFMCRP於2023年6月28日就產品簽署許可協議。根據許可協議，維健投資獲得在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣地區註冊、進口、推廣、經銷、使用和銷售產品的獨家許可權利。許可協議期限為其生效日起至產品在區域內首次商業化銷售起滿15年之日。上述期限屆滿後，根據許可協議約定的特定條件，許可協議可自動續期10年。此後，除非各方另行達成新的協定，許可協議到期後終止。

根據更替協議，維健投資更替其於產品之上述權利及責任予公司全資附屬公司。

維福瑞®是5.1類進口創新藥，於2023年2月通過優先審評路徑在中國獲批上市，用於控制接受血液透析(HD)或腹膜透析(PD)的慢性腎臟病(CKD)成人患者的血清磷水平，同時用於控制12歲及以上CKD4-5期(定義為腎小球濾過率年)》(「國家醫保目錄」)乙類範圍。產品在中國有一件保護製劑、用途、粒徑和製備方法的專利已獲授權。維福瑞®已獲包括美國、歐盟、日本在內的51個國家/地區批准，在全球磷結合劑市場保持領先地位。

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