科笛-B(02487.HK)CU-40102新藥上市申請獲國家藥監局受理
原創

日期： 2024年1月31日上午8:35

【財華社訊】科笛-B(02487.HK)公佈，集團的CU-40102新藥上市申請(「NDA」) 獲得中國國家藥監局受理。CU-40102的適應症為治療雄激素性脫髮。

CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺產品，也是中國首個獲得中國國家藥監局受理NDA的外用非那雄胺。

中國的III期註冊性臨床試驗數據分析結果顯示，CU-40102能有效治療雄激素性脫髮，且CU-40102受試者對給藥部位局部耐受性良好。同期進行的一項CU-40102在中國成年男性雄激素性脫髮患者中的I期藥代動力學研究顯示，非那雄胺噴霧劑給藥後，中國雄激素性脫髮患者群全身吸收量極少。

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