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中國生物製藥(01177.HK)KRAS G12C抑制劑「GARSORASIB(D-1553片)」新藥上市申請獲受理
原創

日期： 2024年1月2日 下午4:51

【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈，由集團聯合開發的KRAS G12C抑制劑「Garsorasib(D-1553片)」的新藥上市申請(NDA)已獲得中國國家藥品監督管理局正式受理，用於既往經一線系統治療後疾病進展或不可耐受的、並且經檢測確認存在KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的治療。目前，國內尚無靶向KRAS G12C的藥物上市。

D-1553是國內首個自主研發並進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑，並在美國、澳大利亞、中國、韓國等多個國家及地區開展了國際多中心臨床試驗。

港交所原文

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