請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

科濟藥業-B(02171.HK)跌超27% 因CMC相關問題在美國暫停臨床試驗
原創

日期:2023年12月13日 上午10:36

【財華社訊】截止發稿,科濟藥業-B(02171.HK)下跌27.97%,報6.8港元。該公司昨日晚間公佈,公司在美國的子公司CARsgenTherapeuticsCorporation於北京時間12月11日晚上收到美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的通知,要求暫停CT053、CT041和CT071的臨床試驗,等待對位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行檢查後得出的結論。

公司將對現行藥品生產質量管理規範(cGMP)進行全面檢查和改進,並承諾與FDA密切合作,解決檢查發現的問題,以確保臨床試驗和上市申請的順利進行和高質量生產。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

下載財華財經APP,把握投資先機
https://www.finet.com.cn/app

更多精彩内容,請點擊:
財華網(https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視FINTV(https://www.fintv.hk)

相關文章

12月13日
綠城服務(02869.HK)回购35萬股 涉資約95.57萬港元
12月13日
金利來集團(00533.HK)回购38.2萬股 涉資約41.38萬港元
12月13日
福森藥業(01652.HK)回购17.8萬股 涉資約23.73萬港元
12月13日
阜豐集團(00546.HK)回购46.6萬股 涉資約193.13萬港元
12月13日
ESR(01821.HK)回购150萬股 涉資1460.07萬港元
12月13日
協合新能源(00182.HK)回购969萬股 涉資620.16萬港元
12月13日
科聯系統(00046.HK)回购8萬股 涉資20.4萬港元
12月13日
旭輝永升服務(01995.HK)回购24萬股 涉資28.34萬港元
12月13日
周大福(01929.HK)回购41.46萬股 涉資約444.61萬港元
12月13日
中電光谷(00798.HK)回购104萬股 涉資44.72萬港元

視頻

快訊

20:03
海南封關落地!板塊投資機遇幾何?
19:46
機器人板塊集體走強,人形機器人從「炫技」邁向「上崗」
17:34
國家網信辦會同中國證監會深入整治涉資本市場網上虛假不實信息
17:28
碩奧國際(02336.HK):馮櫓銘獲任董事會主席
17:19
復宏漢霖(02696.HK)HLX18治療多種實體瘤的1期臨床試驗申請獲美FDA批准
17:11
國家外匯局:11月銀行結匯2095億美元 售匯1938億美元
17:04
中國白銀集團(00815.HK)認購協議已部分完成
16:50
美高梅中國(02282.HK):馮小峰獲任首席執行官
16:39
超大現代(00682.HK)完成配售3295萬股 淨籌約719萬港元
16:32
香港10月批出六份建築圖則