【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公佈，公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司與江蘇康寧杰瑞生物製藥有限公司合作開發的KN026(重組人源化抗HER2雙特異性抗體注射液)獲中國國家藥品監督管理局授予突破性治療認定，擬定適應症為聯合化療藥物用於一綫標準治療(曲妥珠單抗聯合化療)失敗的HER2陽性局部晚期、復發或轉移性的胃癌(包括胃-食管結合部腺癌)。
KN026在該適應症的3期臨床試驗處於入組階段，目前該試驗正在順利進行中。KN026獲授予突破性治療認定，其研發和審評速度會進一步加快，有望成為首個針對HER2靶向治療失敗的2綫胃癌抗HER2治療的藥物。
港交所原文
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