【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-L1抗体舒格利单抗(择捷美®)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)患者。由此，舒格利单抗成为全球首个针对R/RENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。
这是继III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)后，舒格利单抗在中国获批的第三项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第12项新药上市申请的批准。
此外，舒格利单抗先后被美国食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监督管理局(NMPA)授予突破性疗法认定和纳入突破性治疗药物，用于治疗成人R/RENKTL。
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