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亞盛醫藥-B(06855.HK)APG-2575治療初治CLL/SLL的註冊性III期研究獲臨床許可
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日期: 2023年10月13日 上午8:37

【財華社訊】亞盛醫藥-B(06855.HK)公佈,公司關鍵候選產品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575(Lisaftoclax)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥物審評中心(CDE)臨床試驗許可,將開展其聯合布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑阿可替尼對比免疫化療治療的全球關鍵註冊性III期臨床研究,用於初治慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一線治療。這是繼該品種於2023年8月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准開展用於治療經治CLL/SLL患者的全球註冊III期臨床研究後的又一重大里程碑。

APG-2575(Lisaftoclax)是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白,恢復癌細胞的正常凋亡過程,從而達到治療腫瘤的目的。APG-2575(Lisaftoclax)在全球層面具best-in-class潛力,是全球第二個、中國首個進入關鍵註冊臨床階段的Bcl-2抑制劑。

港交所原文

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