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科笛-B(02487.HK)治疗雄激素性脱发产品在中国进行的III期临床达主要终点
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日期:2023年9月7日 下午4:43

【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布,集团治疗雄激素性脱发产品CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)在中国进行的III期注册性临床试验达到主要终点。CU-40102的III期注册性临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,以评估CU-40102对中国成年男性雄激素脱发患者的疗效及安全性。

该临床试验结果显示,在疗效方面,受试者在治疗24周后,CU-40102组受试者的顶部禿发目标区域內的总毛发计数及终毛计数改善均显着优于安慰剂组,达到主要终点指标和主要的次要终点指标,且疗效从第12周起开始展现。安全性方面,CU-40102受试者对给药部位局部耐受性良好,CU-40102组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似。CU-40102在中国的III期注册性临床试验的疗效及安全性结果亦与境外临床结果相似。

CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,也是目前中国唯一处于临床阶段的外用非那雄胺产品。

港交所原文

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