翰宇藥業：利拉魯肽制劑美國FDA申報已進入最後審評階段

8月8日，翰宇藥業(300199.SZ)在互動平台表示，目前禮來、諾和諾德的多肽減重/降糖重磅藥品：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽，在全球獲批上市引發高度關注。翰宇藥業多肽減重/降糖管線布局有：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、高血糖素、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀、筆式注射器等，其中司美格魯肽原料藥已申報美國DMF、司美格魯肽注射劑及口服制劑美國申報正在積極籌備中、司美格魯肽在國內申報正在按計劃推進；利拉魯肽原料藥已經收獲了海外制藥企業商業批訂單、利拉魯肽制劑美國FDA申報已進入最後審評階段；此外，美國FDA於昨日完成了我司制劑生產基地的現場核查，關於事項進展情況公司將根據法律法規及時履行信息披露義務。