和黄医药：呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法获国家药监局纳入突破性治疗品种

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，呋喹替尼和信迪利单抗(一种PD-1抗体)用于治疗既往至少一线含铂治疗失败的pMMR晚期子宫內膜癌患者的联合疗法获中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种。该联合疗法用于晚期子宫內膜癌患者的一项可用于潜在新药注册的研究已于近期完成患者入组。

这是一项多中心、开放标签研究，旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法的疗效和安全性。若该研究取得理想的结果，和黄医药可能于2024年上半年向国家药监局就该适应症递交上市许可申请。

呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管內皮生长因子受体(“VEGFR”)-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高，旨在尽可能地降低脱靶毒性、改善耐受性及对靶点提供更稳定的覆盖。迄今为止，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。

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