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國家藥監局：鋯鈮合金股骨頭獲批上市

日期： 2023年6月16日 下午2:49

6月16日，國家藥品監督管理局經審查，批准了蘇州微創關節醫療科技有限公司生產的“鋯鈮合金股骨頭”創新產品注冊。

鋯鈮合金股骨頭與該企業同系列髖關節假體組件配合使用，適用於全髖關節假體置換。該產品采用符合國際標准(ASTM F2384)的鋯鈮合金，經表面梯度氧化形成類陶瓷層，可以減少高交聯聚乙烯髖臼內襯磨損，降低髖關節假體翻修率。

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