5月17日,國家藥監局公布,近日,國家藥品監督管理局批准浙江博銳生物制藥有限公司申報的澤貝妥單抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。該藥品適用於CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,應與標准CHOP化療(環磷酰胺、阿黴素、長春新堿、潑尼松)聯合治療。
澤貝妥單抗注射液為針對B細胞表面CD20抗原的人-鼠嵌合型單克隆抗體,可特異性結合B細胞表面的CD20抗原,從而啟動B細胞溶解的免疫反應,發揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了更多的治療選擇。
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