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博安生物-B(06955.HK)肿瘤领域地舒单抗注射液BA1102在中国上市申请获受理
原創

日期:2023年3月21日 下午1:34

【财华社讯】博安生物-B(06955.HK)自愿公告,集团研发的地舒单抗注射液(“BA1102”)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

BA1102是安加维®(英文商品名:XGEVA®)的生物类似药,活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体即地舒单抗。其通过与RANKL结合,抑制OPG/RANKL/RANK信号传导通路的激活,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的,用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险,以及用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨胳发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。

港交所原文

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