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國家藥監局:混合閉環胰島素輸注系統獲批上市

日期:2023年2月27日 下午4:12

2月27日,國家藥品監督管理局經審查,批准了Medtronic MiniMed生產的“混合閉環胰島素輸注系統”創新產品進口注冊申請。

該產品通過人體佩戴的葡萄糖傳感器對皮下組織間液的葡萄糖濃度趨勢持續監測,根據接收的動態葡萄糖監測水平,混合閉環胰島素泵可持續向14歲及以上Ⅰ型糖尿病患者體內輸注基礎量胰島素(用戶可選速率)與胰島素大劑量輸注(用戶可選劑量),通過安全防護技術,可根據持續葡萄糖監測情況自動調整基礎率胰島素的輸注,確保全天候的血糖可控,便利糖尿病患者的生活。

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