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国家药监局:混合闭环胰岛素输注系统获批上市

日期: 2023年2月27日 下午4:12

2月27日,国家药品监督管理局经审查,批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。

该产品通过人体佩戴的葡萄糖传感器对皮下组织间液的葡萄糖浓度趋势持续监测,根据接收的动态葡萄糖监测水平,混合闭环胰岛素泵可持续向14岁及以上Ⅰ型糖尿病患者体內输注基础量胰岛素(用户可选速率)与胰岛素大剂量输注(用户可选剂量),通过安全防护技术,可根据持续葡萄糖监测情况自动调整基础率胰岛素的输注,确保全天候的血糖可控,便利糖尿病患者的生活。

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