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石四藥(02005.HK)替硝唑獲國家藥監局批准登記為在上市製劑使用的原料藥
原創

日期:2023年2月6日 上午8:44

【財華社訊】石四藥集團(02005.HK)自願公告,集團的替硝唑已獲國家藥品監督管理局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。替硝唑主要適用於厭氧菌引起的敗血症及呼吸道感染等。

此外,集團已取得國家藥品監督管理局有關奧硝唑注射液(6ml:1.0g)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類新藥,視同通過一致性評價。奧硝唑注射液主要適用於治療腸道和肝臟嚴重的阿米巴病、治療奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術後感染及預防外科手術導致的敏感厭氧菌感染。

港交所原文

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