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先聲藥業(02096.HK)抗新冠創新藥先諾欣®獲國家藥監局附條件批准在中國上市
原創

日期:2023年1月30日 上午8:58

【財華社訊】先聲藥業(02096.HK)公布,於2023年1月28日,集團與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的創新藥先諾欣®(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)由中國國家藥品監督管理局(NMPA)按照藥品特別審批程序應急審評審批,附條件批准在中國上市(國藥准字H20230001),用於治療輕中度新型冠狀病毒感染(「COVID19」)的成年患者。

在中國進行的一項評價先諾欣®有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗達成預設主要療效終點。

港交所原文

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