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百奥泰:托珠单抗注射液(施瑞立)获得药品注册证书

日期:2023年1月29日 下午3:58

1月29日,据《科创板日报》讯,百奥泰公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托珠单抗注射液(商品名称:施瑞立)的《药品注册证书》。施瑞立是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性和膜结合型IL-6受体(sIL6R和mIL-6R)特异性结合,并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。目前,托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》,对于重症病例且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。

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