博安生物-B(06955.HK)創新抗體偶聯藥物注射用BA1301在中國獲批進行臨床試驗

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【財華社訊】博安生物-B(06955.HK)公布，集團自主開發的抗體偶聯藥物(Antibody-drugconjugate,ADC)注射用BA1301已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准進行臨床試驗，用於治療Claudin18.2表達的晚期實體瘤。

注射用BA1301是集團首個靶向Claudin18.2的新型抗體偶聯藥物，採用定點偶聯技術將小分子細胞毒素與靶向Claudin18.2的單抗偶聯。本品通過抗體的靶向性引導小分子毒素到達腫瘤部位，發揮殺傷腫瘤效果的同時，降低小分子毒素的毒副作用，提高治療的窗口效應。

已完成的臨床前藥效試驗結果顯示：注射用BA1301具有優異的內化活性和旁殺效果；在不同Claudin18.2表達水平的腫瘤細胞模型上均展示優異的體內外腫瘤生長抑制效果。已完成的臨床前藥代動力學、毒理學研究結果顯示：注射用BA1301的小分子毒素基本未見脫落，在動物體內具有良好的安全性和耐受性。

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