【財華社訊】君實生物(01877.HK)自願公告，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，JS015注射液(項目代號「JS015」)的臨床試驗申請獲得批准。
JS015是公司獨立自主研發的重組人源化抗DKK1單克隆抗體注射液，主要用於晚期惡性實體瘤的治療。DKK1(Dickkopf-1)是DKK家族的一種分泌型蛋白，高表達於多發性胃癌、胃食管交界處癌、骨髓瘤、肝癌、肺癌、卵巢癌等多種腫瘤細胞，能通過負反饋信號抑制經典的Wnt信號通路。JS015能以高親和力結合人 DKK1，而且能夠有效阻斷DKK1與其配體LRP5/6的相互作用，激活Wnt信號通路。同時，JS015能夠抑制DKK1在腫瘤微環境中的免疫抑制作用，增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。臨床前體內藥效研究表明，JS015單藥、聯合公司商業化產品特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益®，產品代號：JS001)或聯合紫杉醇均具有顯著的抑瘤效果。此外，動物對JS015的耐受性良好。截至10月30日，國內外尚無同類靶點產品獲批上市。
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