【財華社訊】君實生物(01877.HK)自願公告，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，JS015注射液(項目代號「JS015」)的臨床試驗申請獲得批准。
JS015是公司獨立自主研發的重組人源化抗DKK1單克隆抗體注射液，主要用於晚期惡性實體瘤的治療。DKK1(Dickkopf-1)是DKK家族的一種分泌型蛋白，高表達於多發性胃癌、胃食管交界處癌、骨髓瘤、肝癌、肺癌、卵巢癌等多種腫瘤細胞，能通過負反饋信號抑制經典的Wnt信號通路。JS015能以高親和力結合人 DKK1，而且能夠有效阻斷DKK1與其配體LRP5/6的相互作用，激活Wnt信號通路。同時，JS015能夠抑制DKK1在腫瘤微環境中的免疫抑制作用，增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。臨床前體內藥效研究表明，JS015單藥、聯合公司商業化產品特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益®，產品代號：JS001)或聯合紫杉醇均具有顯著的抑瘤效果。此外，動物對JS015的耐受性良好。截至10月30日，國內外尚無同類靶點產品獲批上市。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享