【財華社訊】瑞科生物-B(02179.HK)自願公告，集團已於近日收到國家藥品監督管理局簽發的受理通知書，同意受理其自主研發的新佐劑重組四價HPV疫苗REC604a (「REC604a」)臨床試驗申請。
REC604a搭載公司自主研發的新型佐劑BFA04，旨在通過增強免疫原性和交叉保護作用，實現減少接種劑次的目的。減少接種劑次有助於節省成本、提高接種率，因此受WHO等監管機構推薦。臨床前研究表明，與採用鋁佐劑相比， BFA04佐劑可提高中和抗體7.7倍。相比接種三劑默沙東四價HPV疫苗Gardasil （「Gardasil」），兩針REC604a誘導的HPV中和抗體水平均高於Gardasil免疫三針誘導的中和抗體水平；至末次免疫後24周，REC604a免疫產生中和抗體滴度下降趨勢較Gardasil平緩。
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