【財華社訊】石藥集團(01093.HK)自願公告，公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的「枸櫞酸托法替布緩釋片(11mg)」已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件，並視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
托法替布是第一個口服小分子靶向Janus激酶(JAK)抑制劑，可阻斷細胞內與中重度活動性類風濕關節炎炎症相關的信號傳導。該產品的適應症為類風濕關節炎(RA)，其採用滲透泵控釋原理，使藥物持續緩慢釋放，血藥濃度平穩且不受食物影響，每日僅需口服一次，有利於患者疾病的管控。集團已於2021年6月取得了枸櫞酸托法替布片(5mg)的註冊批件。
該產品的獲批將進一步豐富集團在自身免疫疾病領域的產品線。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享