【財華社訊】石藥集團(01093.HK)自願公告，公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的「枸櫞酸托法替布緩釋片(11mg)」已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件，並視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
托法替布是第一個口服小分子靶向Janus激酶(JAK)抑制劑，可阻斷細胞內與中重度活動性類風濕關節炎炎症相關的信號傳導。該產品的適應症為類風濕關節炎(RA)，其採用滲透泵控釋原理，使藥物持續緩慢釋放，血藥濃度平穩且不受食物影響，每日僅需口服一次，有利於患者疾病的管控。集團已於2021年6月取得了枸櫞酸托法替布片(5mg)的註冊批件。
該產品的獲批將進一步豐富集團在自身免疫疾病領域的產品線。
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