【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，公司的合同开发生产商(“CDMO”)已经获得欧盟药品生产质量管理规范(“欧盟GMP”)认证，用于生产三叶草生物主要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)。该欧盟GMP认证与公司向欧洲药品管理局(“EMA”)已递交的注册申请相关联，为该CDMO成功通过爱尔兰卫生产品监管局核查后获得，标志着SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)的生产符合欧盟的质量和安全标准。
公司致力于在2022年下半年完成向中国国家药品监督管理局、EMA和世界卫生组织递交SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)的注册申请，同时为获得批准后在中国和全球进行商业化做好准备。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
下载财华财经APP，把握投资先机
https://www.finet.com.cn/app
更多精彩内容，请点击：
财华网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视FINTV(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享