信達生物(01801.HK)：耐立克®上市申請獲國家藥監局受理並納入優先審評

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【財華社訊】信達生物(01801.HK)公布，國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)已經正式受理奧雷巴替尼(商品名：耐立克®)的上市申請(「NDA」)並被納入優先審評程式(CDE公示期已於7月18日結束)，用於治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(「TKIs」)耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期(「CML-CP」)患者，將支持耐立克®獲得完全批准。

這是耐立克®繼2021年11月附條件批准上市後的又一重要進展，有望加速惠及更多、更廣泛的中國慢性髓細胞白血病(「CML」)患者。耐立克®在中國的商業化推廣由公司與亞盛醫藥集團(股份代號：06855.HK)共同負責。

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