君實生物：JS116膠囊獲得藥物臨床試驗批準通知書

6月6日，君實生物公告，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，JS116膠囊(項目代號“JS116”)的臨床試驗申請獲得批准。

JS116為具有全新結構的KRASG12C小分子不可逆共價抑制劑，用於治療KRASG12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS基因突變有不同的亞型，其中KRASG12C占所有KRAS突變的44%，在非小細胞肺癌中最為常見。臨床前研究表明，JS116具有較寬的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成為安全、高效的精准靶向治療藥物。

截至本公告披露日，全球僅有一款針對KRASG12C的靶向藥Lumakras® (Sotorasib，安進公司產品)獲批上市，用於治療至少經過一次系統治療的KRASG12C突變的晚期非小細胞肺癌，國內尚無KRASG12C小分子抑制劑獲批上市。