【財華社訊】三葉草生物-B(02197.HK)公布，於2022年5月31日，公司SCB-2020S I期臨床試驗已完成首批受試者接種，以評估SCB-2020S數種配方的安全性和免疫原性。
公司的SCB-2020S是一個基於貝塔變異株和野生型毒株嵌合型的S三聚體蛋白開發的二代廣譜新冠候選疫苗，覆蓋了包括奧密克戎在內的多個值得關注的新冠病毒變異株的潛在中和抗體表位。公司計劃研究SCB-2020S結構如何進一步擴大疫苗誘導中和抗體的廣譜性，以應對現有和未來的新冠病毒變異株。
該I期臨床試驗是一項雙盲、隨機、劑量探索研究，將評估SCB-2020S分別聯合 CpG 1018╱鋁佐劑和CAS-1(水包油乳化佐劑)佐劑使用的安全性和免疫原性。 CAS-1是公司自主研發的水包油乳化型佐劑系統。該臨床試驗的陽性對照物將是公司的野生型新冠候選疫苗SCB-2019 (CpG 1018╱鋁佐劑)。所有的疫苗將在南非約150名成年人(18至75歲)中接種兩劑、間隔21天。預計將在2022年下半年獲得該試驗的初步安全性和免疫原性數據。
對SCB-2020S的評估將為公司未來新冠疫苗開發策略提供參考。公司仍然以完成向中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局及世界衛生組織遞交SCB-2019 (CpG 1018╱鋁佐劑)的註冊申請，以及中國和全球商業化準備為首要任務，並將繼續致力於Trimer-Tag™(蛋白質三聚體化)技術平台研發變異株特異型以及廣譜新冠疫苗。
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